消費日報網(wǎng)訊（記者 劉錦桃）12月15日，華東醫(yī)藥股份有限公司（下稱：華東醫(yī)藥）披露，其全資子公司杭州中美華東制藥就“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”相關(guān)發(fā)明專利提起的侵權(quán)訴訟一案，一審敗訴，浙江省高級人民法院駁回了其全部訴訟請求。
此次訴訟涉及金額約1.11億元，雖然華東醫(yī)藥表示將上訴，然而，專利作為藥企的護(hù)城河，專利戰(zhàn)敗訴預(yù)示著其護(hù)城河被打破，也意味著其核心產(chǎn)品百令膠囊的市場獨占格局被正式打破。
近年來，華東醫(yī)藥的營業(yè)收入雖然持續(xù)增長，其扣非凈利潤震蕩起伏，另外，公司的凈資產(chǎn)收益率與總資產(chǎn)收益率均呈現(xiàn)下滑趨勢，顯示出盈利質(zhì)量與資本運作效率面臨一定壓力。
核心產(chǎn)品面臨爭議
華東醫(yī)藥成立于1993年，注冊資本約17.54億元，總部位于杭州，于1999年在深交所上市。該公司業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美及工業(yè)微生物四大板塊，是一家綜合性醫(yī)藥上市該公司。董事長呂梁出生于1974年，2010年加入該公司，歷任副總經(jīng)理、總經(jīng)理，2019年6月起擔(dān)任董事長。
百令膠囊，作為華東醫(yī)藥的明星產(chǎn)品，為公司帶來巨大的收入。公開資料顯示，百令膠囊于1993年獲批上市，主要用于腎臟疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病的治療。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，百令膠囊2013年銷售額突破10億元,華東醫(yī)藥在這一年上榜財富中國500強，位列第288名。2016年突破20億元,2019年銷售額達(dá)到峰值約35億元。該公司也曾在2017年年報中稱“百令膠囊為該公司20億元級重磅級產(chǎn)品之一。
然而，華東醫(yī)藥的核心產(chǎn)品百令膠囊的市場獨占地位，卻因一場官司的敗訴而被正式打破。2023年12月，其全資子公司中美華東向浙江省高級人民法院提起訴訟，指控佐力藥業(yè)控股子公司等三被告侵犯其“冬蟲夏草中國被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”發(fā)明專利，要求停止侵權(quán)并賠償損失。
2025年12月15日，華東醫(yī)藥公告顯示，浙江省高級人民法院駁回了中美華東的全部訴訟請求，認(rèn)定被訴產(chǎn)品未落入其主張的“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”發(fā)明專利保護(hù)范圍，其索賠約1.11億元的訴求未能獲得支持。華東醫(yī)藥表示將在法定期限內(nèi)向最高人民法院提起上訴。上訴理由主要包括：認(rèn)為被告在藥品注冊過程中曾被要求生產(chǎn)工藝與中美華東保持一致，并對被告所提交部分證據(jù)的真實性提出質(zhì)疑。
目前，競品方已完成市場布局。2024年1月，浙江佐力藥業(yè)的同名同方藥百令膠囊獲批上市，直接打破了華東醫(yī)藥在該劑型上的獨家地位；其控股子公司珠峰藥業(yè)的百令片也同步上市，并通過全國中成藥采購聯(lián)盟集采進(jìn)入多省市場。佐力藥業(yè)2025年半年度報告顯示，其百令系列產(chǎn)品上半年實現(xiàn)營收1.13億元，同比增長38.51%，增長勢頭顯著。
隨著佐力藥業(yè)的崛起，華東醫(yī)藥原本依賴的“品種優(yōu)勢+渠道勢能”模式已難以為繼。尤其是在競品仿制、集采降價的當(dāng)下，百令膠囊未來戰(zhàn)略已不再是單一產(chǎn)品調(diào)整的問題，失去獨家性后，其在醫(yī)保談判與集采中的議價能力必然減弱。
此外，百令膠囊賴以存在的科學(xué)基礎(chǔ)與公眾信任也臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
百令膠囊的核心原料是發(fā)酵冬蟲夏草菌粉。然而，國家藥監(jiān)局在2016年明確指出，冬蟲夏草類產(chǎn)品砷含量超標(biāo)，長期食用存在蓄積風(fēng)險。醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為，冬蟲夏草（及其菌絲體）被宣傳的許多傳統(tǒng)功效缺乏高質(zhì)量臨床證據(jù)支持，其昂貴成分（如蟲草酸）在普通食物中廣泛存在，該成分實為甘露醇，一種常見的糖醇類物質(zhì)，在食品、藥品中廣泛使用，例如治療便秘的開塞露就含有甘露醇，其價格低廉，并非冬蟲夏草獨有。
?而冬蟲夏草宣稱的特殊成分（如蟲草素）經(jīng)過多項科學(xué)研究檢測，至今未在天然冬蟲夏草中發(fā)現(xiàn)其存在。例如，中科院上海植物生理生態(tài)研究所的研究表明，冬蟲夏草中并不含蟲草素或噴司他丁。爭議背后，公眾對華東醫(yī)藥核心產(chǎn)品的戰(zhàn)略產(chǎn)生根本性質(zhì)疑。
為擺脫核心產(chǎn)品依賴、尋找新的業(yè)績增長點，華東醫(yī)藥于2024年9月宣布與惠升生物制藥達(dá)成合作，獲得SGLT-2抑制劑類降糖藥脯氨酸加格列凈片在中國大陸地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，惠升生物作為藥品上市許可持有人，承擔(dān)注冊、臨床開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)職責(zé)，華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)市場推廣。
此舉是華東醫(yī)藥強化糖尿病領(lǐng)域布局的重要舉措。目前，該公司已擁有卡格列凈片、二甲雙胍恩格列凈片等SGLT-2抑制劑產(chǎn)品，并在GLP-1受體激動劑、雙靶點藥物等方向持續(xù)研發(fā)，形成多層次產(chǎn)品管線。
華東醫(yī)藥?試圖在糖尿病領(lǐng)域打造新增長點，但國內(nèi)SGLT-2抑制劑市場競爭已較為充分，多家跨國藥企的原研藥及國內(nèi)仿制藥均已上市，且多數(shù)品種已被納入國家醫(yī)保藥品目錄或集中采購范圍。可見該賽道競爭激烈，市場突圍難度大。
營收增長難掩盈利承壓 大股東質(zhì)押與機構(gòu)減持并存
與核心產(chǎn)品困局相伴的，是華東醫(yī)藥在財務(wù)層面“增收不增利”的矛盾。據(jù)同花順數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥2020-2025年前三季度，總資產(chǎn)分別為242億元、270億元、311.9億元、335.1億元、378.8億元、399.3億元，總資產(chǎn)收益率為12.74%、9.14%、8.7%、8.8%、9.79%、7.05%，總資產(chǎn)收益率同比增長-11.39%、-28.31%、-4.72%、1.08%、11.26%、-2.36%。該公司總資產(chǎn)五年增長近160億，但總資產(chǎn)收益率卻從12.7%的高位跌至7%，呈現(xiàn)下滑態(tài)勢。
也就說，華東醫(yī)藥新增的巨額資產(chǎn)并未產(chǎn)生與之匹配的利潤。在總資產(chǎn)快速擴張近400億的同時，總資產(chǎn)收益率卻持續(xù)走低，且多數(shù)年份總資產(chǎn)收益率同比呈負(fù)增長。
2020-2025年前三季度，華東醫(yī)藥的營業(yè)收入為336.8億元、345.6億元、377.1億元、406.2億元、419.1億元，同期扣非凈利潤為24.3億元、21.9億元、24.1億元、27.4億元、33.5億元、26.9億元。公司營收連年增長，但扣非凈利潤率卻并沒有隨之增長，反而呈現(xiàn)出震蕩起伏的局面。
另外，該報告期內(nèi)公司的凈資產(chǎn)收益率為20.95%、14.75%、14.21%、13.96%、15.93%、11.39%，凈資產(chǎn)收益率同比增長-17.16%、-29.59%、-3.66%、-1.76%、14.11%、-2.65%。公司的凈資產(chǎn)收益率增幅放緩，且凈資產(chǎn)收益率同比增長幾乎都為負(fù)。
據(jù)工商信息顯示，該公司最大控股股東中國遠(yuǎn)大集團(tuán)持股41.67%，其中已質(zhì)押1.44億股，占其持股的19.44%，且遠(yuǎn)大集團(tuán)已被列為被執(zhí)行人。遠(yuǎn)大集團(tuán)于2025年3月及11月分別進(jìn)行的兩筆大規(guī)模質(zhì)押，公告用途均明確為“續(xù)貸質(zhì)押”且表示目前質(zhì)押股份不存在平倉風(fēng)險。然而，真正的風(fēng)險在于大股東持續(xù)“借新還舊”的操作，即控股股東自身的“被執(zhí)行人”身份及其背后未解決的債務(wù)問題。
根據(jù)華東醫(yī)藥近期公告，其控股股東中國遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任該公司持有該公司股份7.31億股，占總股本的41.67%，其中已質(zhì)押股份數(shù)量為1.44億股，占其持股比例的19.44%。公告顯示，相關(guān)質(zhì)押用途為“質(zhì)押貸款”，并稱目前質(zhì)押股份不存在平倉風(fēng)險。
在機構(gòu)投資者方面，華東醫(yī)藥前十大股東中中歐醫(yī)療健康混合、社保基金一一二組合、華泰柏瑞滬深300ETF、易方達(dá)滬深300醫(yī)藥衛(wèi)生ETF等在三季度紛紛選擇減持，而工銀瑞信前沿醫(yī)療股票、銀華中證創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)ETF、全國社保基金一一零組合、易方達(dá)滬深300ETF發(fā)起式等4家股東更是在今年選擇了退出。
對此，業(yè)內(nèi)人士指出，機構(gòu)投資者的持股變動通常基于其自身投資策略及對該公司基本面的評估。多家公募基金、指數(shù)基金及社保組合在報告期內(nèi)對華東醫(yī)藥進(jìn)行減持或退出前十大股東，此類機構(gòu)投資者的倉位調(diào)整行為，是其基于該公司基本面、行業(yè)政策、估值水平及潛在風(fēng)險的綜合判斷后做出的投資決策。這在一定程度上反映了部分專業(yè)投資者對華東醫(yī)藥面臨的市場競爭及盈利增長不確定性等因素采取了更為審慎的態(tài)度。因此，對華東醫(yī)藥而言，重建與鞏固機構(gòu)投資者的長期信心，需要企業(yè)提升資產(chǎn)運營效率與盈利質(zhì)量。
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